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[摘]英国发布诊断产品服务

 

英国HGC发布直接面向消费者诊断产品的服务新原则
 
 编辑方式:编译    出版日期:2010-8-15
 

在过去十年间,直接面向消费者的遗传诊断产品市场快速增长。越来越多的公司提供大量的基因诊断服务,有助于消费者自主对健康状况进行检测,避免、推迟或预防疾病的发生。但是,目前数量巨大的个人遗传信息还在积累和储存过程中,一些诊断可能还不够精确甚至没有科学依据。由英国人类遗传委员会(HGC)发布的《直接面向消费者的遗传诊断服务通用原则框架》(Common Framework of Principles for direct-to-consumer genetic testing services),旨在确保购买遗传诊断产品的用户能够确信诊断产品生产商遵循以下基本原则:诚信、提供数据保护、市场宣传准确、科学严谨性和解释的合理性。

原则框架是由国际遗传诊断产业界各方面的代表联合开发的,涵盖了直接面向消费者的遗传诊断产品的各个方面,主要包括以下内容:(1)检测产品的购买者知道进行检测可能得到的结果——他们想要了解什么,他们能为此做些什么;(2)严重的遗传疾病检测——亨廷顿舞蹈症和乳腺癌——需要同时提供检测前和检测后的辅导服务;(3)需向要求进行检测的用户提供简单易懂的信息,使其了解遗传测试的工作原理和检测结果的意义;(4)对诊断给出的结论,需要有在科学期刊上公开发表的证据可依;(5)公司需清楚向客户提示所提供的诊断具有哪些局限;(6)公司需采取措施保证DNA标本和遗传信息的安全可靠,确保标本提供者同意进行检测;(7)检测需在当地公认有质量保证的实验室进行。

英国卫生部长Anne Milton表示,用户有理由确信他们所使用的诊断产品有据可依,并且能够清楚的了解测试结果的意义。这些原则框架及时、适当,恰当对应直接面向消费者遗传诊断工业的增长,有望最大程度保护消费者。

 

 

 

发表日期:2010年9月5日    浏览次数:1076次
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